Разъемы(разборные) ТИП A — EN175301-803(DIN43650)
Производство лекарств в условиях GMP (Good Manufacturing Practice) требует абсолютной чистоты, воспроизводимости и документируемости. Разъёмы здесь должны быть гигиеничными, не выделять частиц, устойчивыми к агрессивной мойке и совместимыми с санитарными стандартами.
Корпуса изготавливаются из нержавеющей стали 316L или специального полиамида, одобренного FDA, EHEDG и ISO 14644 (чистые помещения). Конструкция — без зазоров, резьб и углов, где может скапливаться пыль или микроорганизмы.
Уплотнения — из PTFE или FFKM, устойчивых к паровой стерилизации (SIP) при +135 °C и химической мойке (CIP) с перекисью водорода. Степень защиты — IP69K, чтобы выдерживать струю до 100 бар.
Контакты покрыты золотом, чтобы избежать коррозии от пара и окислителей. Для сигнальных цепей — экранированные разъёмы, предотвращающие помехи от мешалок и насосов.
Применяются в реакторах, лиофилизаторах, дозирующих системах, упаковочных автоматах и системах контроля чистоты воздуха.
Заключение
В фармацевтике разъёмы — это элемент качества и безопасности пациента. Их гигиеничность, стойкость к стерилизации и соответствие GMP обеспечивают надёжность процесса, где даже микроскопическая загрязнённость может привести к отзыву партии лекарств.
